제90장은 광학, 사진, 영화, 계량, 검사, 의료 또는 외과용 기기 및 장비, 정밀 기기 및 장비, 그리고 위 물품의 부분품 및 부속품을 포함한다. 이 장은 HS 체계에서 기술 집약도가 가장 높은 장 중 하나로, 안경, 현미경부터 CT 기기, 심장 박동기 등 각종 정밀 기기를 다룬다. 핵심 특징은 상품이 측정, 검사, 치료, 수술 등의 전문 기능을 갖추고 있으며 일반적으로 높은 부가가치를 지닌다는 점이다. 이 장은 또한 의료용 소독 기기, 기계 요법 기구, 마사지 기구 등을 포함하지만, 일반 기계 또는 전기 장비(제84장 또는 제85장에 분류)는 제외한다. 호 9018은 의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구를 포함하며, 섬광 스캔 장치, 기타 전기 의료 장치 및 시력 검사 기기를 포함한다. 구체적으로는 심전도기, 초음파 진단기, 자기공명영상 장치, CT 스캐너, 인공호흡기, 마취기, 투석기, 체외순환 장치 등을 포함한다. 이 호는 전기 의료 장비뿐만 아니라 비전기 수술 기구도 포함한다. 그러나 제외되는 것: 정형 기구(9019), 의수족(9021), 치과용 의자(9402) 및 일반 의료용 가구. 코드 901835는 6자리 소호이다: 처음 2자리 '90'은 제90장(광학, 의료 등 정밀 기기)을 나타내고; 제3-4자리 '18'은 호 9018(의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구)을 나타내며; 제5-6자리 '35'는 소호 9018.35, 구체적으로 '체외막산소화 장치(ECMO)'를 나타낸다. HS 분류에서 ECMO는 체외순환을 통해 혈액 산소화 및 이산화탄소 제거를 실현하는 생명 유지 장치로서 명확히 9018.35에 열거되어 있다. 이 소호는 2022년판 HS에 중증 치료에서 ECMO의 중요성을 반영하기 위해 신설되었다. 그 아래에는 더 세분화되지 않지만, 각국은 기능(예: 펌프 포함 여부, 모니터링 통합 여부)에 따라 8-10자리 코드로 추가 확장할 수 있다. 체외막산소화 장치(ECMO)가 다른 코드가 아닌 9018.35에 분류되는 이유는: 1) ECMO는 인체 치료에 직접 사용되는 생명 유지 장치로 9018 '의료용 기기'의 정의에 부합한다; 2) 핵심 기능이 체외순환 및 산소화로 심혈관 치료 장치에 속하며, 일반 펌프나 인공호흡기(9019의 호흡 기구는 체외순환을 포함하지 않음)가 아니다; 3) ECMO는 8481(밸브) 또는 8413(펌프)에 분류되지 않는데, 이는 완전한 의료 시스템으로서 기능이 단일 부품을 초월하기 때문이다. 따라서 9018.35는 ECMO를 위해 특별히 설정된 소호로 분류의 정확성을 보장한다.

품명(중문 및 영문): 신고 상품의 표준 명칭으로 HS 코드 설명과 일치해야 하며, 중문은 '体外膜肺氧合机', 영문은 'Extracorporeal Membrane Oxygenation Machine'이며 ECMO로 약칭할 수 있다. 브랜드(중문 및 외문): 제조사의 등록 상표를 기재한다. 예: '迈柯唯 MAQUET', '索林 Sorin' 등, 브랜드가 없으면 '无'로 기재한다. 모델: 장비의 특정 모델을 기재한다. 예: 'Rotaflow', 'CARDIOHELP' 등, 동일 브랜드 내 다른 규격을 구분하기 위해 사용된다. 용도: 장비 용도를 간략히 설명한다. 예: '심폐 기능 부전 환자의 체외 생명 유지에 사용', 의료 치료 목적을 반영해야 한다. 작동 원리: 장비가 산소화를 어떻게 실현하는지 설명한다. 예: '원심 펌프로 혈액을 막폐를 통해 흐르게 하여 기체 교환을 수행', 핵심 메커니즘을 강조한다. 펌프 포함 여부: 장비에 혈액 펌프(예: 원심 펌프 또는 롤러 펌프)가 포함되어 있는지 명확히 한다. 펌프가 있는 ECMO는 일반적으로 9018.35에 분류되고, 펌프가 없는 것은 다른 소호에 분류될 수 있다. 구성 부품: 주요 부품을 나열한다. 예: '본체, 원심 펌프, 막폐, 튜브, 모니터링 시스템', 세관이 완전한 장비인지 판단할 수 있도록 한다. 포장 규격: 포장 방식 및 수량을 기재한다. 예: '1대/목재 상자', 검사 및 통계에 영향을 미친다. 신고서 신고 요소 예시: 품명: 체외막산소화 장치(ECMO) 브랜드: 마퀘 MAQUET 모델: Rotaflow 용도: 심폐 기능 부전 환자의 체외 생명 유지에 사용 작동 원리: 원심 펌프로 혈액을 막폐를 통해 흐르게 하여 기체 교환을 수행 펌프 포함 여부: 원심 펌프 포함 구성 부품: 본체, 원심 펌프, 막폐, 튜브, 모니터링 시스템 포장 규격: 1대/목재 상자 HS 코드: 90183500 ECMO를 9019(호흡 기구)에 잘못 분류하지만, ECMO는 체외순환 장치로 직접 호흡 지원을 제공하지 않는다. '펌프 포함 여부' 요소를 무시하면 펌프가 없는 ECMO는 9018.90 또는 다른 소호에 분류될 수 있다. ECMO 부품(예: 막폐)을 9018.35로 별도 신고하지만, 부품은 9018.90 또는 구체적 부품 코드에 분류되어야 한다.

분류 핵심 판정 근거: 1) 상품 기능이 체외막산소화, 즉 체외순환을 통한 혈액 산소화 및 이산화탄소 제거인지; 2) 부품이나 부속품이 아닌 완전한 의료 장비를 구성하는지; 3) 실험이나 동물용이 아닌 인체 치료에 사용되는지; 4) 펌프, 막폐 등 핵심 부품을 갖추고 있는지. 위 조건을 충족하면 9018.35에 분류한다. 막폐나 펌프만 있는 경우 부품으로 분류한다(9018.90). 동물용 ECMO인 경우에도 호가 수의 기기를 포함하므로 9018.35에 분류한다. 901890 기타 의료 기기 및 기구: 9018.90은 포괄 소호로 열거되지 않은 의료 장비를 포함한다. ECMO는 전용 소호 9018.35가 있으므로 9018.90에 분류되지 않는다. 그러나 ECMO의 부품을 별도 신고하는 경우 9018.90에 분류될 수 있다. 901920 오존 치료, 산소 치료, 분무 치료, 인공 호흡 또는 기타 치료용 호흡 기구: 9019.20은 인공호흡기, 산소 마스크 등을 포함하지만, ECMO는 체외순환 장치로 직접 호흡 기체를 제공하지 않으므로 9018.35에 분류된다. 841370 기타 원심 펌프: 8413.70은 범용 펌프이고, ECMO는 통합 의료 시스템으로 그 펌프는 전용 부품이며, 완제품은 9018.35에 분류된다. 원심 펌프를 단독으로 수입하는 경우 8413.70에 분류될 수 있다. 902214 의료, 외과 또는 수의학용 X선 장비: 9022는 X선 장비로 ECMO 기능과 완전히 다르지만, 동일한 의료 장비에 속하여 '의료'라는 단어로 혼동되기 쉽다. 901819 기타 전기 진단 장비: 9018.19는 심전도, 뇌파도 등 진단 장비를 포함하고, ECMO는 치료 장비이므로 9018.35에 분류된다. 장비가 체외막산소화에 사용되는가? 혈액 펌프와 막폐를 포함하는가? 인체 또는 동물 치료에 사용되는가? 완전한 장비로 수입되는가? 인공호흡기 또는 투석기와 혼동되는가?

ECMO의 HS 코드 901835는 2022년판 HS에서 처음 등장했는데, 그 이전에는 어떻게 분류되었나? 2022년판 이전에는 ECMO에 전용 소호가 없어 일반적으로 9018.90(기타 의료 기기) 또는 9018.19(기타 전기 의료 장치)에 분류되었다. 2022년판 HS는 중증 치료에서 ECMO의 중요성을 반영하기 위해 9018.35 소호를 신설하여 분류가 더 정확해졌다. 기업이 구버전 코드를 사용하는 경우 업데이트에 유의해야 한다. ECMO 수입 시 신고 요소 '펌프 포함 여부'가 분류에 어떻게 영향을 미치나? 9018.35 소호는 명확히 '체외막산소화 장치'로, 일반적으로 완전한 펌프 포함 ECMO 시스템을 의미한다. 수입 ECMO에 펌프가 없는 경우(예: 막폐와 튜브만) 9018.90 또는 다른 소호에 분류될 수 있다. 따라서 신고 시 펌프 포함 여부를 명확히 하여 분류 논란을 피해야 한다. ECMO의 막폐를 단독으로 수입하는 경우 어느 코드에 분류해야 하나? 막폐는 ECMO의 전용 부품으로, 단독 수입 시 9018.35(완제품)에 분류하지 않고 부품으로 분류해야 한다. 일반적으로 9018.90(기타 의료 기기 부품)에 분류되지만, 다른 소호의 부품을 구성하는지 확인해야 한다. 상세 기술 자료를 제공하여 세관 사전 분류로 결정하는 것이 좋다. ECMO와 혈액 투석기(9018.49)를 어떻게 구분하나? ECMO는 주로 심폐 기능 부전의 체외 생명 유지에 사용되며 핵심은 산소화와 순환이다; 혈액 투석기(9018.49)는 신부전에 사용되며 반투막을 통해 대사 폐기물을 제거한다. 두 기능이 다르고 HS 코드도 다르다. ECMO는 9018.35, 투석기는 9018.49에 분류된다. ECMO의 관세율은 어떻게 조회하나? 관세율은 수입국, 원산지, 무역 협정 등에 따라 결정된다. 기업은 수입국 세관 웹사이트의 HS 코드 해당 세율을 조회하거나 중국 세관의 '수출입 세칙'을 사용할 수 있다. 세율은 변동될 수 있으므로 최신판을 기준으로 하는 것이 좋다. 또한 ECMO는 의료 장비 면세 정책을 받을 수 있으므로 확인해야 한다. ECMO 수출 시 수출 허가증이 필요한가? ECMO는 첨단 의료 장비로 일부 국가에서 수출 통제를 시행할 수 있다. 기업은 자국 수출 통제 목록(예: 중국 '이용품 및 기술 수출입 허가증 관리 목록')을 조회해야 한다. ECMO가 목록에 포함된 경우 허가증을 신청해야 한다. 일반 민수용 ECMO는 통제되지 않을 수 있지만 세관 또는 상무 부서에 문의하는 것이 좋다. ECMO의 HS 코드는 각국에서 일치하나? HS 코드 처음 6자리는 국제적으로 통일되어 있지만 각국은 8-10자리로 확장할 수 있다. 예를 들어 중국 세관은 90183500을 사용하고 미국 HTSUS는 9018.35.00이다. 기업은 수입국 요구에 따라 전체 코드를 기재해야 한다. 처음 6자리는 일치하지만 뒤 몇 자리는 다를 수 있으므로 대상국 세칙을 조회해야 한다. ECMO의 부품과 완제품을 어떻게 판단하나? 완제품은 완전한 ECMO 기능을 갖추고 독립적으로 사용할 수 있는 장비를 말한다; 부품은 ECMO 기능을 독립적으로 완료할 수 없는 부품(예: 막폐, 펌프 헤드, 튜브 등)을 말한다. 수입 시 핵심 부품(예: 펌프 또는 막폐)이 누락된 경우 부품으로 간주될 수 있다. 제품 설명서와 기능 설명을 제공하여 세관 판정을 받는 것이 좋다.