Глава 90 — это глава системы гармонизированной системы (HS), охватывающая оптические, фотографические, кинематографические, измерительные, контрольные, медицинские или хирургические инструменты и аппараты, прецизионные инструменты и аппараты. Эта глава имеет чрезвычайно широкий охват, включая оптические элементы, фотографическое оборудование, измерительные приборы, медицинское оборудование, оборудование для управления промышленными процессами и т.д. Её ключевой характеристикой является то, что эти товары обычно обладают точностью и технической сложностью и используются в профессиональных или научных целях. Эта глава чётко отличается от главы 84 (механические аппараты) и главы 85 (электрическое оборудование), подчёркивая их инструментальный характер и специальное назначение для медицины и научных исследований. Товарная позиция 9018 охватывает инструменты и аппараты, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфические аппараты, другие электромедицинские аппараты и аппараты для проверки зрения. Эта товарная позиция является ключевым местом классификации медицинских изделий, включая диагностическое оборудование, терапевтическое оборудование, хирургические инструменты, наркозно-дыхательную аппаратуру и т.д. Её диапазон простирается от простых диагностических инструментов до сложных систем жизнеобеспечения, но исключает инструменты для убоя животных (классифицируются в главе 84) и оборудование общего лабораторного назначения (классифицируется в других товарных позициях главы 90). Код 901833 является шестизначной субпозицией. Первые 2 цифры '90' обозначают главу 90 (оптические, медицинские и другие инструменты); цифры 3-4 '18' обозначают товарную позицию 9018 (инструменты и аппараты, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии); цифры 5-6 '33' обозначают субпозицию 9018.33, то есть наркозные аппараты. Конкретно, в рамках 9018 выделяется несколько субпозиций, таких как 9018.11 электрокардиографы, 9018.12 ультразвуковые диагностические аппараты и т.д., а 9018.33 специально обозначает наркозные аппараты, используемые для общего или местного наркоза и поддержания дыхания пациента во время операции. Эта субпозиция имеет чёткую направленность в классификации HS, отличаясь от другого наркозно-дыхательного оборудования, такого как наркозно-дыхательные аппараты (могут классифицироваться в 9019) или наркотические средства (классифицируются в главе 30). Наркозные аппараты классифицируются в 9018.33, поскольку по своей сути являются специализированным медицинским оборудованием, используемым в операционной для проведения анестезии и управления дыханием, что соответствует определению товарной позиции 9018 'инструменты и аппараты, применяемые в медицине, хирургии'. Они отличаются от аппаратов для механотерапии или дыхательных аппаратов товарной позиции 9019, а также от универсальных насосов или компрессоров главы 84. Наркозный аппарат — это сложное медицинское оборудование, объединяющее систему подачи газа, испаритель, дыхательный контур и систему мониторинга, основной функцией которого является анестезия, поэтому 9018.33 является наиболее точной классификацией.

Наименование товара (на китайском и английском языках): Стандартное наименование декларируемого товара: на китайском — '麻醉机', на английском — 'Anesthesia machine', должно соответствовать заводской табличке изделия. Назначение: Описание клинического применения оборудования, например, 'для общего наркоза в операционной' или 'для респираторной поддержки в ОРИТ'. Принцип работы: Краткое описание работы оборудования, например, 'превращение жидкого анестетика в газ через испаритель, смешивание с кислородом и подача пациенту через дыхательный контур'. Бренд (на китайском и английском языках): Указание бренда производителя оборудования, например, 'Drager', 'GE' и т.д., должно соответствовать регистрационному удостоверению. Модель: Указание конкретной модели, например, 'Fabius GS', должно соответствовать модели в регистрационном удостоверении медицинского изделия. Наличие модуля мониторинга наркозного газа: Указание, интегрирована ли в оборудование функция мониторинга концентрации наркозного газа, что влияет на классификацию и условия регулирования. Номер регистрационного удостоверения медицинского изделия: Указание номера регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного Государственным управлением по лекарственным средствам, подтверждающего законность обращения оборудования. Количество и единица измерения: Указание количества импортируемого товара и единицы измерения, обычно 'шт.' Наименование товара: наркозный аппарат (Anesthesia machine); Назначение: для общего наркоза и управления дыханием в операционной; Принцип работы: превращение севофлурана и других анестетиков в газ через испаритель, смешивание с кислородом и подача пациенту через дыхательный контур с мониторингом жизненных показателей; Бренд: Drager; Модель: Fabius GS; Наличие модуля мониторинга наркозного газа: да; Номер регистрационного удостоверения медицинского изделия: 国械注进20173543012; Количество: 2 шт. Ошибочное декларирование наркозного аппарата как дыхательного аппарата (9019), что приводит к ошибке классификации и различиям в условиях регулирования. Непредоставление номера регистрационного удостоверения медицинского изделия, что может привести к требованию возврата или уничтожения. Неполное указание бренда и модели, что влияет на таможенную оценку и прослеживаемость. Игнорирование декларирования модуля мониторинга наркозного газа, что может повлечь дополнительные требования регулирования.

Основным критерием классификации является то, является ли основной функцией оборудования анестезия. Согласно пояснениям к HS, 9018.33 специально обозначает наркозные аппараты, то есть оборудование для подачи пациенту наркозных газов и/или летучих анестетиков, обычно включающее испаритель, дыхательный контур, расходомеры и систему мониторинга. Если оборудование используется только для респираторной поддержки без функции анестезии, оно должно классифицироваться в 9019.20 (дыхательные аппараты). Если оборудование сочетает функции анестезии и дыхания, классификация всё равно производится по основной функции. Кроме того, необходимо свериться с «Каталогом классификации медицинских изделий» для подтверждения класса управления. 901920 Дыхательные аппараты: Дыхательные аппараты в основном используются для поддержки или замены самостоятельного дыхания пациента и не имеют функции подачи наркозного газа; наркозные аппараты оснащены системой испарения и подачи наркозного газа, основной функцией является анестезия. 901819 Прочие электромедицинские аппараты: 901819 является остаточной субпозицией, охватывающей электромедицинское оборудование, не поименованное в других субпозициях; наркозные аппараты имеют чёткую субпозицию 901833, поэтому не классифицируются в 901819. 901890 Прочие медицинские изделия: 901890 охватывает неэлектрические или не поименованные медицинские изделия, такие как хирургические инструменты; наркозные аппараты являются электрическим медицинским оборудованием и уже поименованы, поэтому не классифицируются здесь. 847989 Прочие механические аппараты: Если наркозный аппарат используется только как механическое устройство для смешивания газов без медицинского применения, он может классифицироваться в главе 84; но как медицинское оборудование он должен классифицироваться в главе 90. Обладает ли оборудование функцией испарения и подачи наркозного газа? Имеется ли регистрационное удостоверение медицинского изделия? Включает ли оборудование функцию дыхательного аппарата? Является ли основной функцией анестезия? Соответствуют ли бренд и модель регистрационному удостоверению? Включает ли оборудование модуль мониторинга наркозного газа?

В чём разница между наркозным аппаратом и дыхательным аппаратом по коду HS? Наркозные аппараты классифицируются в 901833, дыхательные аппараты — в 901920. Основное различие заключается в функции: наркозные аппараты используются для подачи наркозного газа и поддержания состояния анестезии, дыхательные аппараты — для поддержки или управления дыханием. Если оборудование сочетает обе функции, классификация определяется по основной функции, обычно по наличию системы испарения наркозного газа. Какие регулирующие документы необходимы для импорта наркозного аппарата? Для импорта наркозного аппарата обычно требуются регистрационное удостоверение медицинского изделия (или свидетельство о внесении в реестр), таможенная декларация на импортируемое медицинское изделие, сертификат о происхождении, счёт-фактура, упаковочный лист и т.д. Конкретные условия регулирования можно узнать в «Таможенном тарифе на импорт и экспорт» и «Таблице кодов регулирующих документов», публикуемых Главным таможенным управлением, или воспользоваться услугой предварительного решения о классификации. Как узнать импортную ставку на наркозный аппарат? Импортная ставка включает ставку режима наибольшего благоприятствования, временную ставку, НДС и акциз. Можно зайти на официальный сайт Главного таможенного управления или в Единое окно международной торговли Китая, ввести код HS 901833 для запроса актуальной ставки. Обратите внимание, что ставки могут изменяться в зависимости от политики, рекомендуется ориентироваться на момент декларирования. Требуется ли предварительное решение о классификации для наркозного аппарата, классифицируемого в 901833? При сомнениях в классификации или сложности функций оборудования рекомендуется подать заявку на предварительное решение о классификации. Предварительное решение позволяет заранее определить код и избежать ошибок при декларировании. Заявка подаётся через Главное таможенное управление или территориальные таможни с предоставлением технической документации, инструкций и т.д. Можно ли импортировать бывший в употреблении наркозный аппарат? Китай разрешает импорт бывших в употреблении медицинских изделий, но они должны соответствовать «Положению о надзоре и управлении медицинскими изделиями» и «Правилам надзора и управления инспекцией бывших в употреблении электромеханических изделий». Бывший в употреблении наркозный аппарат должен иметь регистрационное удостоверение медицинского изделия и пройти карантинную инспекцию. Некоторые старые изделия могут быть запрещены к импорту, рекомендуется заранее проконсультироваться с таможней и органами по надзору за лекарственными средствами. Как классифицируются принадлежности наркозного аппарата (например, испаритель, дыхательный контур)? Классификация принадлежностей зависит от того, являются ли они специализированными. Испаритель как специализированная часть наркозного аппарата при отдельном импорте может классифицироваться в 901890 (прочие медицинские изделия) или как часть; дыхательный контур из пластмассы может классифицироваться в 3917 или 9018. Рекомендуется определять по конкретному материалу и назначению, при необходимости подавать заявку на предварительное решение. На что обратить внимание при продаже наркозных аппаратов через трансграничную электронную коммерцию? Наркозные аппараты относятся к медицинским изделиям, розничный импорт через трансграничную электронную коммерцию должен соответствовать «Списку товаров для розничного импорта через трансграничную электронную коммерцию». В настоящее время наркозные аппараты не включены в список, поэтому розничный импорт через трансграничную электронную коммерцию обычно невозможен. Предприятия могут импортировать их через обычную торговлю при наличии соответствующих разрешений. Какая сертификация необходима для экспорта наркозного аппарата в ЕС? Для экспорта в ЕС требуется сертификация CE в соответствии с Регламентом о медицинских изделиях (MDR) или предыдущей MDD. Наркозные аппараты обычно относятся к классу IIb или III, что требует участия нотифицированного органа. Также необходимы техническая документация, клиническая оценка, сертификат системы качества ISO 13485 и т.д. За конкретной информацией можно обратиться в профессиональные сертификационные органы.