제90장은 HS 분류 체계에서 광학, 사진, 영화, 계량, 검사, 의료 또는 외과용 기기 및 장비, 정밀 기기 및 장비를 다루는 장입니다. 이 장은 광학 부품, 사진 장비, 측정 기기, 의료 기기, 산업 공정 제어 장비 등을 포함하는 매우 광범위한 범위를 포괄합니다. 핵심 특징은 이러한 상품이 일반적으로 정밀성과 기술적 복잡성을 가지며 전문적 또는 과학적 목적으로 사용된다는 점입니다. 이 장은 제84장(기계 기구) 및 제85장(전기 장비)과 명확히 구분되며, 기기로서의 속성과 의료, 과학 연구 전용성을 강조합니다. 호 9018은 의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구를 포함하며, 섬광 스캔 장치, 기타 전기 의료 장치 및 시력 검사 기기를 포함합니다. 이 호는 의료 기기의 핵심 분류 위치로, 진단 장비, 치료 장비, 수술 기구, 마취 장비 등을 포함합니다. 범위는 간단한 검사 기구에서 복잡한 생명 유지 시스템에 이르기까지 다양하지만, 동물 도살용 기구(제84장에 분류)와 일반 실험실용 장비(제90장의 기타 호에 분류)는 제외됩니다. 코드 901833은 6단위 소호입니다. 처음 2자리 '90'은 제90장(광학, 의료 등 기기)을 나타내고, 3-4번째 자리 '18'은 호 9018(의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구)을 나타내며, 5-6번째 자리 '33'은 소호 9018.33, 즉 마취기를 나타냅니다. 구체적으로 9018 아래에는 9018.11 심전도 기록기, 9018.12 초음파 진단기 등 여러 소호가 세분되어 있으며, 9018.33은 특히 마취기를 지칭하여 수술 과정에서 환자에게 전신 마취 또는 국소 마취를 시행하고 호흡을 유지하는 데 사용됩니다. 이 소호는 HS 분류에서 명확한 지향성을 가지며, 마취 호흡기(9019에 분류될 수 있음) 또는 마취 약품(제30장에 분류)과 같은 다른 마취 관련 장비와 구별됩니다. 마취기는 본질적으로 수술실에서 마취 및 호흡 관리를 시행하는 의료 전용 장비로서 호 9018 '의료, 외과용 기기 및 기구'의 정의에 부합하므로 9018.33에 분류됩니다. 이는 9019의 기계 요법 기구 또는 호흡기와 다르며, 제84장의 범용 펌프 또는 압축기와도 다릅니다. 마취기는 가스 전달, 기화기, 호흡 회로 및 모니터링 시스템을 통합한 복잡한 의료 장비이며, 핵심 기능이 마취이므로 9018.33이 가장 정확한 분류입니다.
장
제90장은 HS 분류 체계에서 광학, 사진, 영화, 계량, 검사, 의료 또는 외과용 기기 및 장비, 정밀 기기 및 장비를 다루는 장입니다. 이 장은 광학 부품, 사진 장비, 측정 기기, 의료 기기, 산업 공정 제어 장비 등을 포함하는 매우 광범위한 범위를 포괄합니다. 핵심 특징은 이러한 상품이 일반적으로 정밀성과 기술적 복잡성을 가지며 전문적 또는 과학적 목적으로 사용된다는 점입니다. 이 장은 제84장(기계 기구) 및 제85장(전기 장비)과 명확히 구분되며, 기기로서의 속성과 의료, 과학 연구 전용성을 강조합니다.
호
호 9018은 의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구를 포함하며, 섬광 스캔 장치, 기타 전기 의료 장치 및 시력 검사 기기를 포함합니다. 이 호는 의료 기기의 핵심 분류 위치로, 진단 장비, 치료 장비, 수술 기구, 마취 장비 등을 포함합니다. 범위는 간단한 검사 기구에서 복잡한 생명 유지 시스템에 이르기까지 다양하지만, 동물 도살용 기구(제84장에 분류)와 일반 실험실용 장비(제90장의 기타 호에 분류)는 제외됩니다.
자릿수 분석
코드 901833은 6단위 소호입니다. 처음 2자리 '90'은 제90장(광학, 의료 등 기기)을 나타내고, 3-4번째 자리 '18'은 호 9018(의료, 외과, 치과 또는 수의용 기기 및 기구)을 나타내며, 5-6번째 자리 '33'은 소호 9018.33, 즉 마취기를 나타냅니다. 구체적으로 9018 아래에는 9018.11 심전도 기록기, 9018.12 초음파 진단기 등 여러 소호가 세분되어 있으며, 9018.33은 특히 마취기를 지칭하여 수술 과정에서 환자에게 전신 마취 또는 국소 마취를 시행하고 호흡을 유지하는 데 사용됩니다. 이 소호는 HS 분류에서 명확한 지향성을 가지며, 마취 호흡기(9019에 분류될 수 있음) 또는 마취 약품(제30장에 분류)과 같은 다른 마취 관련 장비와 구별됩니다.
분류 근거
마취기는 본질적으로 수술실에서 마취 및 호흡 관리를 시행하는 의료 전용 장비로서 호 9018 '의료, 외과용 기기 및 기구'의 정의에 부합하므로 9018.33에 분류됩니다. 이는 9019의 기계 요법 기구 또는 호흡기와 다르며, 제84장의 범용 펌프 또는 압축기와도 다릅니다. 마취기는 가스 전달, 기화기, 호흡 회로 및 모니터링 시스템을 통합한 복잡한 의료 장비이며, 핵심 기능이 마취이므로 9018.33이 가장 정확한 분류입니다.
📝 신고 요소
품명(중문 및 영문): 신고 상품의 표준 명칭으로, 중문은 '마취기', 영문은 'Anesthesia machine'이며, 실물 명판과 일치해야 합니다. 용도: 장비의 임상 적용 시나리오를 설명합니다. 예: '수술실 전신 마취용' 또는 'ICU 호흡 지원용'. 작동 원리: 장비의 작동 방식을 간략히 설명합니다. 예: '기화기를 통해 마취 약액을 가스로 전환하고, 산소와 혼합한 후 호흡 회로를 통해 환자에게 전달'. 브랜드(중문 및 영문): 장비 제조사의 브랜드 명칭을 기재합니다. 예: 'Drager', 'GE' 등, 등록증과 일치해야 합니다. 모델: 구체적인 모델을 기재합니다. 예: 'Fabius GS', 의료기기 등록증 상의 모델과 일치해야 합니다. 마취 가스 모니터링 모듈 포함 여부: 장비에 마취 가스 농도 모니터링 기능이 통합되어 있는지 설명하며, 분류 및 규제 조건에 영향을 미칩니다. 의료기기 등록증 번호: 국가약품감독관리국에서 발급한 의료기기 등록증 번호를 기재하여 장비의 합법적 출시를 증명합니다. 수량 및 단위: 수입 수량 및 계량 단위를 기재하며, 일반적으로 '대'입니다. 품명: 마취기(Anesthesia machine); 용도: 수술실 전신 마취 및 호흡 관리용; 작동 원리: 기화기를 통해 세보플루란 등 마취제를 가스로 전환하고, 산소와 혼합한 후 호흡 회로를 통해 환자에게 전달하며 생체 징후를 모니터링; 브랜드: Drager; 모델: Fabius GS; 마취 가스 모니터링 모듈 포함 여부: 예; 의료기기 등록증 번호: 국기주진20173543012; 수량: 2대. 마취기를 호흡기(9019)로 잘못 신고하여 분류 오류 및 규제 조건 차이를 초래합니다. 의료기기 등록증 번호를 제공하지 않아 반송 또는 폐기 요구를 받을 수 있습니다. 브랜드와 모델을 불완전하게 기재하여 세관 심가 및 추적에 영향을 미칩니다. 마취 가스 모니터링 모듈 신고를 누락하여 추가 규제 요건이 발생할 수 있습니다.
품명(중문 및 영문)
신고 상품의 표준 명칭으로, 중문은 '마취기', 영문은 'Anesthesia machine'이며, 실물 명판과 일치해야 합니다.
⚠️ '마취 호흡기' 또는 '호흡 마취기'로 잘못 기재하여 분류 논란을 초래합니다.
용도
장비의 임상 적용 시나리오를 설명합니다. 예: '수술실 전신 마취용' 또는 'ICU 호흡 지원용'.
⚠️ '의료용'으로만 포괄적으로 기재하고 마취 또는 호흡 지원 기능을 명확히 하지 않습니다.
작동 원리
장비의 작동 방식을 간략히 설명합니다. 예: '기화기를 통해 마취 약액을 가스로 전환하고, 산소와 혼합한 후 호흡 회로를 통해 환자에게 전달'.
⚠️ '전자 제어'만 기재하고 마취 가스 전달 메커니즘을 설명하지 않습니다.
브랜드(중문 및 영문)
장비 제조사의 브랜드 명칭을 기재합니다. 예: 'Drager', 'GE' 등, 등록증과 일치해야 합니다.
⚠️ 브랜드와 모델을 혼동하거나, 제조사 브랜드 대신 대리점 브랜드를 기재합니다.
모델
구체적인 모델을 기재합니다. 예: 'Fabius GS', 의료기기 등록증 상의 모델과 일치해야 합니다.
⚠️ 모델을 불완전하게 기재하거나 등록증과 불일치합니다.
마취 가스 모니터링 모듈 포함 여부
장비에 마취 가스 농도 모니터링 기능이 통합되어 있는지 설명하며, 분류 및 규제 조건에 영향을 미칩니다.
⚠️ 사실대로 신고하지 않아 세관에서 장비 기능에 의문을 제기할 수 있습니다.
의료기기 등록증 번호
국가약품감독관리국에서 발급한 의료기기 등록증 번호를 기재하여 장비의 합법적 출시를 증명합니다.
⚠️ 만료되었거나 잘못된 등록증 번호를 기재합니다.
수량 및 단위
수입 수량 및 계량 단위를 기재하며, 일반적으로 '대'입니다.
⚠️ 단위를 '세트' 또는 '개'로 잘못 사용하여 인보이스와 불일치합니다.
작성 예시: 품명: 마취기(Anesthesia machine); 용도: 수술실 전신 마취 및 호흡 관리용; 작동 원리: 기화기를 통해 세보플루란 등 마취제를 가스로 전환하고, 산소와 혼합한 후 호흡 회로를 통해 환자에게 전달하며 생체 징후를 모니터링; 브랜드: Drager; 모델: Fabius GS; 마취 가스 모니터링 모듈 포함 여부: 예; 의료기기 등록증 번호: 국기주진20173543012; 수량: 2대.
흔한 실수:
마취기를 호흡기(9019)로 잘못 신고하여 분류 오류 및 규제 조건 차이를 초래합니다.
의료기기 등록증 번호를 제공하지 않아 반송 또는 폐기 요구를 받을 수 있습니다.
브랜드와 모델을 불완전하게 기재하여 세관 심가 및 추적에 영향을 미칩니다.
마취 가스 모니터링 모듈 신고를 누락하여 추가 규제 요건이 발생할 수 있습니다.
🎯 분류 로직
분류의 핵심 판단 근거는 장비의 주요 기능이 마취인지 여부입니다. HS 주석에 따르면, 9018.33은 마취기, 즉 환자에게 마취 가스 및/또는 휘발성 마취제를 전달하는 장비를 지칭하며, 일반적으로 기화기, 호흡 회로, 유량계 및 모니터링 시스템을 포함합니다. 장비가 호흡 지원만을 위한 것이고 마취 기능이 없다면 9019.20(호흡기)에 분류해야 합니다. 장비가 마취와 호흡 기능을 모두 갖춘 경우에도 주요 기능에 따라 분류합니다. 또한 《의료기기 분류 목록》을 참조하여 관리 범주를 확인해야 합니다. 901920 호흡기: 호흡기는 주로 환자의 자발 호흡을 보조하거나 대체하며 마취 가스 전달 기능이 없습니다. 마취기는 마취 가스 기화 및 전달 시스템을 갖추고 있으며 핵심은 마취입니다. 901819 기타 전기 의료 장치: 901819는 포괄 소호로, 열거되지 않은 전기 의료 장비를 포함합니다. 마취기는 이미 명확한 소호 901833이 있으므로 901819에 분류하지 않습니다. 901890 기타 의료 기기: 901890은 비전기 또는 열거되지 않은 의료 기기(예: 수술 기구)를 포함합니다. 마취기는 전기 의료 장비이며 이미 열거되어 있으므로 여기에 분류하지 않습니다. 847989 기타 기계 기구: 마취기가 의료 용도 없이 단순히 가스 혼합 기계로만 사용되는 경우 제84장에 분류될 수 있지만, 의료 장비로서 반드시 제90장에 분류해야 합니다. 장비에 마취 가스 기화 및 전달 기능이 있는가? 의료기기 등록증이 있는가? 호흡기 기능을 포함하는가? 주요 기능이 마취인가? 브랜드 모델이 등록증과 일치하는가? 마취 가스 모니터링 모듈을 포함하는가?
판정 근거
분류의 핵심 판단 근거는 장비의 주요 기능이 마취인지 여부입니다. HS 주석에 따르면, 9018.33은 마취기, 즉 환자에게 마취 가스 및/또는 휘발성 마취제를 전달하는 장비를 지칭하며, 일반적으로 기화기, 호흡 회로, 유량계 및 모니터링 시스템을 포함합니다. 장비가 호흡 지원만을 위한 것이고 마취 기능이 없다면 9019.20(호흡기)에 분류해야 합니다. 장비가 마취와 호흡 기능을 모두 갖춘 경우에도 주요 기능에 따라 분류합니다. 또한 《의료기기 분류 목록》을 참조하여 관리 범주를 확인해야 합니다.
혼동하기 쉬운 코드:
901920 - 호흡기
호흡기는 주로 환자의 자발 호흡을 보조하거나 대체하며 마취 가스 전달 기능이 없습니다. 마취기는 마취 가스 기화 및 전달 시스템을 갖추고 있으며 핵심은 마취입니다.
901819 - 기타 전기 의료 장치
901819는 포괄 소호로, 열거되지 않은 전기 의료 장비를 포함합니다. 마취기는 이미 명확한 소호 901833이 있으므로 901819에 분류하지 않습니다.
901890 - 기타 의료 기기
901890은 비전기 또는 열거되지 않은 의료 기기(예: 수술 기구)를 포함합니다. 마취기는 전기 의료 장비이며 이미 열거되어 있으므로 여기에 분류하지 않습니다.
847989 - 기타 기계 기구
마취기가 의료 용도 없이 단순히 가스 혼합 기계로만 사용되는 경우 제84장에 분류될 수 있지만, 의료 장비로서 반드시 제90장에 분류해야 합니다.
자가 점검:
✓ 장비에 마취 가스 기화 및 전달 기능이 있는가?
✓ 의료기기 등록증이 있는가?
✓ 호흡기 기능을 포함하는가? 주요 기능이 마취인가?
✓ 브랜드 모델이 등록증과 일치하는가?
✓ 마취 가스 모니터링 모듈을 포함하는가?
❓ 자주 묻는 질문
마취기와 호흡기의 HS 코드 차이는 무엇인가요? 마취기는 901833에, 호흡기는 901920에 분류됩니다. 주요 차이는 기능에 있습니다. 마취기는 마취 가스를 전달하고 마취 상태를 유지하는 데 사용되며, 호흡기는 호흡을 보조하거나 제어하는 데 사용됩니다. 장비가 두 기능을 모두 갖춘 경우 주요 기능에 따라 판단하며, 일반적으로 마취 가스 기화 시스템의 유무를 기준으로 합니다. 마취기 수입 시 어떤 규제 서류를 제공해야 하나요? 마취기 수입 시 일반적으로 의료기기 등록증(또는备案凭证), 수입 의료기기 통관单, 원산지 증명서, 인보이스, 패킹 리스트 등이 필요합니다. 구체적인 규제 조건은 해관총서에서 발표한 《수출입 세칙》 및 《규제 서류 코드표》를 조회하거나, 세관 분류 사전 결정 서비스를 이용할 수 있습니다. 마취기의 수입 세율을 어떻게 조회하나요? 수입 세율에는 최혜국 세율, 잠정 세율, 부가가치세 및 소비세가 포함됩니다. 해관총서 웹사이트 또는 중국 국제무역 단일창구에 로그인하여 HS 코드 901833을 입력하면 실시간 세율을 조회할 수 있습니다. 세율은 정책에 따라 조정될 수 있으므로 신고 시점을 기준으로 하는 것이 좋습니다. 마취기가 901833에 분류되는 경우 분류 사전 결정을 받아야 하나요? 분류에 의문이 있거나 장비 기능이 복잡한 경우 분류 사전 결정을 신청하는 것이 좋습니다. 사전 결정은 코드를 미리 확정하여 신고 오류를 방지할 수 있습니다. 해관총서 또는 직속 세관을 통해 신청할 수 있으며, 장비 기술 자료, 설명서 등을 제공해야 합니다. 중고 마취기를 수입할 수 있나요? 중국은 중고 의료기기 수입을 허용하지만 《의료기기 감독 관리 조례》 및 《수입 중고 전기 제품 검사 감독 관리办法》을 준수해야 합니다. 중고 마취기는 의료기기 등록증을 취득하고 검역을 통과해야 합니다. 일부 중고 장비는 수입이 금지될 수 있으므로 사전에 세관 및 약품 감독 부서에 문의하는 것이 좋습니다. 마취기 부품(예: 기화기, 호흡 회로)은 어떻게 분류하나요? 부품 분류는 전용 여부에 따라 다릅니다. 기화기는 마취기 전용 부품으로, 단독 수입 시 901890(기타 의료 기기) 또는 부품으로 분류될 수 있습니다. 호흡 회로가 플라스틱 제품인 경우 3917 또는 9018에 분류될 수 있습니다. 구체적인 재질과 용도에 따라 판단하고, 필요시 사전 결정을 신청하는 것이 좋습니다. 크로스보더 전자상거래로 마취기를 판매할 때 주의할 점은 무엇인가요? 마취기는 의료기기로서 크로스보더 전자상거래 소매 수입은 《크로스보더 전자상거래 소매 수입 상품 목록》을 준수해야 합니다. 현재 목록에는 마취기가 포함되어 있지 않으므로 일반적으로 크로스보더 전자상거래 소매 수입을 할 수 없습니다. 기업은 일반 무역으로 수입하고 해당 자격을 취득할 수 있습니다. 마취기를 EU로 수출하려면 어떤 인증이 필요한가요? EU 수출에는 CE 인증이 필요하며, 의료기기 규정(MDR) 또는 이전 MDD를 준수해야 합니다. 마취기는 일반적으로 IIb류 또는 III류에 해당하며, 지정 기관의 개입이 필요합니다. 또한 기술 문서, 임상 평가, ISO 13485 품질 시스템 인증서 등을 제공해야 합니다. 구체적인 사항은 전문 인증 기관에 문의하시기 바랍니다.
Q: 마취기와 호흡기의 HS 코드 차이는 무엇인가요?
A: 마취기는 901833에, 호흡기는 901920에 분류됩니다. 주요 차이는 기능에 있습니다. 마취기는 마취 가스를 전달하고 마취 상태를 유지하는 데 사용되며, 호흡기는 호흡을 보조하거나 제어하는 데 사용됩니다. 장비가 두 기능을 모두 갖춘 경우 주요 기능에 따라 판단하며, 일반적으로 마취 가스 기화 시스템의 유무를 기준으로 합니다.
Q: 마취기 수입 시 어떤 규제 서류를 제공해야 하나요?
A: 마취기 수입 시 일반적으로 의료기기 등록증(또는备案凭证), 수입 의료기기 통관单, 원산지 증명서, 인보이스, 패킹 리스트 등이 필요합니다. 구체적인 규제 조건은 해관총서에서 발표한 《수출입 세칙》 및 《규제 서류 코드표》를 조회하거나, 세관 분류 사전 결정 서비스를 이용할 수 있습니다.
Q: 마취기의 수입 세율을 어떻게 조회하나요?
A: 수입 세율에는 최혜국 세율, 잠정 세율, 부가가치세 및 소비세가 포함됩니다. 해관총서 웹사이트 또는 중국 국제무역 단일창구에 로그인하여 HS 코드 901833을 입력하면 실시간 세율을 조회할 수 있습니다. 세율은 정책에 따라 조정될 수 있으므로 신고 시점을 기준으로 하는 것이 좋습니다.
Q: 마취기가 901833에 분류되는 경우 분류 사전 결정을 받아야 하나요?
A: 분류에 의문이 있거나 장비 기능이 복잡한 경우 분류 사전 결정을 신청하는 것이 좋습니다. 사전 결정은 코드를 미리 확정하여 신고 오류를 방지할 수 있습니다. 해관총서 또는 직속 세관을 통해 신청할 수 있으며, 장비 기술 자료, 설명서 등을 제공해야 합니다.
Q: 중고 마취기를 수입할 수 있나요?
A: 중국은 중고 의료기기 수입을 허용하지만 《의료기기 감독 관리 조례》 및 《수입 중고 전기 제품 검사 감독 관리办法》을 준수해야 합니다. 중고 마취기는 의료기기 등록증을 취득하고 검역을 통과해야 합니다. 일부 중고 장비는 수입이 금지될 수 있으므로 사전에 세관 및 약품 감독 부서에 문의하는 것이 좋습니다.
Q: 마취기 부품(예: 기화기, 호흡 회로)은 어떻게 분류하나요?
A: 부품 분류는 전용 여부에 따라 다릅니다. 기화기는 마취기 전용 부품으로, 단독 수입 시 901890(기타 의료 기기) 또는 부품으로 분류될 수 있습니다. 호흡 회로가 플라스틱 제품인 경우 3917 또는 9018에 분류될 수 있습니다. 구체적인 재질과 용도에 따라 판단하고, 필요시 사전 결정을 신청하는 것이 좋습니다.
Q: 크로스보더 전자상거래로 마취기를 판매할 때 주의할 점은 무엇인가요?
A: 마취기는 의료기기로서 크로스보더 전자상거래 소매 수입은 《크로스보더 전자상거래 소매 수입 상품 목록》을 준수해야 합니다. 현재 목록에는 마취기가 포함되어 있지 않으므로 일반적으로 크로스보더 전자상거래 소매 수입을 할 수 없습니다. 기업은 일반 무역으로 수입하고 해당 자격을 취득할 수 있습니다.
Q: 마취기를 EU로 수출하려면 어떤 인증이 필요한가요?
A: EU 수출에는 CE 인증이 필요하며, 의료기기 규정(MDR) 또는 이전 MDD를 준수해야 합니다. 마취기는 일반적으로 IIb류 또는 III류에 해당하며, 지정 기관의 개입이 필요합니다. 또한 기술 문서, 임상 평가, ISO 13485 품질 시스템 인증서 등을 제공해야 합니다. 구체적인 사항은 전문 인증 기관에 문의하시기 바랍니다.
⚠️ 면책 조항: 이 페이지의 HS 코드 분류, 신고 요소, 관세율 및 규제 조건은 참고용이며 통관 분류에 대한 법적 조언을 구성하지 않습니다. 관세율과 규정은 변경될 수 있으며, 해관총서의 최신 공고와 현장 판정이 우선합니다. 수출입 통관은 전문 관세사 또는 세관 기관에 문의하십시오.