📖 詳細解説
品質システムとは、企業が品質管理を実施するために確立した組織構造、手順、プロセス、およびリソースの総体を指し、通常はISO 9001などの国際規格に基づいています。外国貿易において、品質システムはサプライヤーが適合製品を継続的に提供する能力を証明する重要な根拠であり、顧客の工場監査、入札、契約レビューなどの場面でよく使用されます。「品質管理」（QC）とは異なり、品質システムは全プロセスの体系的な管理を強調し、QCは具体的な検査活動に焦点を当てています。注意事項：輸出企業は、品質システム文書が実際の運用と一致していることを確認し、「二枚舌」を避ける必要があります。市場ごとにシステム認証の要件が異なるため（例：EUのCE、米国のFDA）、事前に確認する必要があります。品質システム認証証明書は有効期限内である必要があり、認証機関の権威性にも注意してください。さらに、品質システムは「品質保証」（QA）と関連付けられることがよくありますが、QAはより予防的な活動に重点を置いています。