Упаковка лекарственных средств

Фармацевтическая упаковка (Pharmaceutical Packaging) — это упаковочные материалы, контейнеры и системы, используемые для лекарственных средств, включая первичную упаковку, непосредственно контактирующую с препаратом (например, флаконы, блистеры, ампулы), и вторичную упаковку (например, картонные коробки, инструкции, этикетки). Во внешней торговле этот термин подчеркивает соответствие нормативным требованиям, таким как GMP, FDA или EMA, а также необходимость влагостойкости, светозащиты, стерильности и безопасности для детей. Часто используется в экспортных контрактах на лекарства, заказах на закупку, технических спецификациях и таможенных декларациях. Примечания: для экспорта в ЕС необходимо соблюдать Руководство по упаковочным материалам для лекарств, в США — подавать DMF; изменение упаковки может потребовать обновления регистрации. Отличие от обычной «упаковки» в том, что фармупаковка строго регулируется и часто связана с испытаниями стабильности и исследованиями совместимости. Специалистам следует проверять наличие у поставщика сертификата ISO 15378 и четко определять ответственность за упаковочные материалы.